Operations Engineer Sterile Production (m/w/d)

Kurz zusammengefasst

Die Rolle des Operations Engineers Sterile Production (m/w/d) bei der BIPSO GmbH umfasst die technische Gesamtverantwortung für Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Die BIPSO GmbH produziert Premium-Kontrastmittel, die weltweit in über 100 Ländern verkauft werden. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren, um dem globalen Bedarf gerecht zu werden. Die Hauptaufgaben des Operations Engineers umfassen die technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen. Es ist entscheidend, eine hohe Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Qualitätsanforderungen sicherzustellen. Zudem plant und setzt der Engineer betriebsnahe technische Projekte um, wie Leistungs- und Verfügbarkeitsoptimierungen, Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen sowie technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits. Der Engineer ist auch für Wartungs-, Instandhaltungs- und Optimierungsmaßnahmen verantwortlich und unterstützt die Produktion bei Störungen und Troubleshooting. Für diese Position sind ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder eine vergleichbare Fachrichtung erforderlich. Alternativ kann auch ein Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma-Produktion in Betracht gezogen werden. Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im sterilen/aseptischen Umfeld, ist ebenfalls notwendig. Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation sind ebenfalls unerlässlich. Zusätzlich wünschenswert sind ein starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen und pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen. Eine strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld sind ebenfalls von Vorteil. Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden das Profil ab. Die BIPSO GmbH bietet ein angenehmes Arbeitsklima, flache Hierarchien und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse. Die Arbeitszeit beträgt 37,5 Stunden pro Woche, und es gibt tarifliche Bezahlung, 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss und eine Kantine mit Zuschuss. Was die Stelle verlangt: - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Alternativ: Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma-Produktion - Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen/aseptischen Umfeld - Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation - Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift