Manager Protein Manufacturing & Process Development (m/w/d)

Kurz zusammengefasst

Thermo Fisher Scientific ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft und bietet In‑Vitro‑Diagnostika für Allergie‑ und Autoimmunerkrankungen an. Am Standort Freiburg entwickelt und produziert die Phadia GmbH, Teil der ImmunoDiagnostics Division, diagnostische Protein‑Komponenten. Für diese Niederlassung wird ein Manager Protein Manufacturing & Process Development (m/w/d) gesucht, der die gesamte Wertschöpfungskette von der Entwicklung bis zur Fertigung von Antigen‑ und Allergen‑Proteinen steuert. Der tägliche Aufgabenbereich umfasst die Entwicklung, Herstellung und Aufreinigung von Protein‑Antigenen und -Konjugaten in bakteriellen Systemen, Insektenzellen und Säugerzelllinien. Sie übernehmen die Design‑Responsibility für Produkte und Prozesse, leiten Process Development, Scale‑up, Transfer und Validierung über den gesamten Produktlebenszyklus und sichern die Einhaltung von GMP, ISO 13485, ISO 14971, IVDR sowie des internen Qualitäts‑Management‑Systems. Zusätzlich koordinieren Sie die Abteilungsfunktionen für biologische Sicherheit, Gentechnik und Chemikaliensicherheit, steuern operative Kennzahlen im Thermo Fisher PPI Business System und verantworten Kapazitäten, Anlagen und Investitionen. Die Zusammenarbeit erstreckt sich über Teamleiter, R & D, Quality, Operations, Supply Chain, Engineering/Facility, Finance und internationale Partner in Uppsala. Gefordert wird ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Bioverfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Fach. Mehrjährige industrielle Erfahrung in Biotechnologie, Diagnostik, IVD oder regulierter Life‑Science‑Produktion ist Voraussetzung, ebenso wie fundierte Führungserfahrung, vorzugsweise mit Teamleitern. Sie sollten über tiefgehende Kenntnisse in rekombinanter Proteinherstellung und -aufreinigung mit bakteriellen und eukaryotischen Expressionssystemen verfügen und Erfahrung in Design‑Responsibility/Control, Prozessentwicklung, Design‑Transfer und Prozessvalidierung mitbringen. Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen runden das Anforderungsprofil ab. Das Angebot beinhaltet eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life‑Science‑Unternehmen, die Mitwirkung an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung und strukturierte Einarbeitung sowie Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher Scientific. Das Arbeitsumfeld ist modern, sicher und von hohen Qualitätsstandards geprägt, und das Team arbeitet interdisziplinär und engagiert. Was die Stelle verlangt: - Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Biologie oder Bioverfahrenstechnik - Mehrjährige industrielle Erfahrung in Biotechnologie, Diagnostik oder IVD - Profunde Führungserfahrung, vorzugsweise mit Teamleitern - Erfahrung in rekombinanter Proteinherstellung und -aufreinigung - Erfahrung in Design‑Responsibility/Control - Erfahrung in Prozessentwicklung, Design‑Transfer und Validierung - Fließende Deutschkenntnisse - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen