Clinical Study Administrator / Clinical Trials Assistant (w/m/d) – Zelltherapie

Kurz zusammengefasst

Als Clinical Study Administrator / Clinical Trials Assistant (w/m/d), Zelltherapie unterstützen Sie bei AstraZeneca, einem weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie, die Koordination und Administration klinischer Studien von der Initiierung bis zum Abschluss. In Ihrem Aufgabenfeld arbeiten Sie eng mit dem lokalen Studienteam, Prüfzentren, CRAs und weiteren Partnern zusammen, um die Ergebnisse interventioneller Studien termingerecht und nach hohen Qualitätsstandards zu liefern. Zu Ihren täglichen Tätigkeiten gehören die administrative Begleitung von Studien, die Pflege von eTMF, ISF und anderen Dokumentationssystemen sowie die Sicherstellung der Einhaltung von ICH‑GCP, Good Documentation Practice und lokalen Vorgaben. Sie pflegen Studiendaten im CTMS, unterstützen die Vorbereitung von Prüfzentrumverträgen und Zahlungen, koordinieren Studienmaterialien und organisieren interne sowie externe Studientreffen. Darüber hinaus unterstützen Sie Audits, Inspektionen und weitere administrative Prozesse, erstellen und prüfen studien‑ und länderbezogene Unterlagen und kümmern sich um Übersetzungen und Sprachprüfungen. Für die Position wird ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder gesundheitsbezogenes Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung (z. B. CTA, PTA, MTA, BTA, MFA) vorausgesetzt. Erste Erfahrung im Bereich klinischer Studien, Clinical Operations oder Dokumentenmanagement ist von Vorteil. Sie sollten fundierte Kenntnisse der ICH‑GCP‑Richtlinien und ein gutes Verständnis klinischer Studienprozesse mitbringen, strukturiert, detailorientiert und organisationsstark arbeiten sowie sicher im Umgang mit digitalen Systemen und MS‑Office sein. Ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit, selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten sowie fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch zwingend) runden Ihr Profil ab. Das Arbeitsumfeld in Hamburg bietet moderne Büroflächen im Herzen der Stadt, die kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen. AstraZeneca legt großen Wert auf ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Umfeld, fördert lebenslanges Lernen und bietet individuelle Entwicklungsmöglichkeiten. Das Unternehmen verfolgt das Ziel, bis 2030 CO₂‑negativ zu werden, und bietet Ihnen Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten, leidenschaftlichen Team. Was die Stelle verlangt: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder gesundheitsbezogenes Studium - Ausbildung/Qualifikation als CTA, PTA, MTA, BTA oder MFA - Erste Erfahrung in klinischen Studien oder reguliertem Umfeld (Vorteil) - Kenntnisse der ICH‑GCP‑Richtlinien - Sicherer Umgang mit digitalen Systemen und sehr gute MS‑Office‑Kenntnisse - Strukturierte, detailorientierte und organisationsstarke Arbeitsweise - Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch zwingend)